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(참고자료)신약개발의 전주기를 통합 지원하는 범부처 R&D 사업 추진

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신약개발의 전주기를 통합 지원하는 범부처 R&D 사업 추진
 
- 범부처「국가신약개발연구사업」의 예비타당성조사 추진을 위한 공청회 개최 -
- 산업부·복지부·과기정통부 공동 사업으로 부처 간 칸막이 없애고 신약개발 전주기 지원 -- 2021년부터 10년 간 사업 추진으로 제약·바이오산업 경쟁력 강화 및 국민 건강 증진 도모 -
 
지난 5월 정부가 발표한 ‘바이오헬스 산업 혁신전략’후속조치 ‘국가신약개발사업’본격 추진한다.
 
산업통상자원부(장관 성윤모, 이하 ‘산업부’), 보건복지부(장관 박능후, 이하 ‘복지부’), 과학기술정보통신부(장관 유영민, 이하 ‘과기정통부’)범부처 공동사업으로 기획중인 ‘국가신약개발연구사업’에 대한 다양한 의견수렴하기 위해,
 
7월 22일(월) 오후 3시 한국프레스센터에서 대국민 공청회를 개최한다고 밝혔다.
 
□ 그간 정부는 글로벌 신약개발지원을 위해 범부처신약개발사업 등 신약개발사업최근 7년(’11~’17) 2조원* 규모연구비투자하였으며, 이를 통해 국산신약개발, 글로벌 기술이전, 신약외진출 실용화 성과**창출되고 있다.
 
* 2조 654억원(출처 : 2017년 신약개발 정부 R&D 투자포트폴리오 분석, 한국과학기술기획평가원)
 
** ‘범부처전주기신약개발사업(‘11∼, 국고 2,617억원 투자)’ 지원을 통해 기술이전액 7조 4,300억원(43건), 美 FDA 희귀의약품 지정 7건, FDA 신약 판매허가 심사 진행 1건 등 성과 창출
 
하지만 대부분의 정부 신약개발 지원 사업일몰 또는 종료앞두고 있어 기존 사업들을 통해 축적된 신약개발 역량한 단계 발전시킬 신규 사업추진필요한 시점이다.
 
이에 정부는 기존의 신약개발 지원 사업통합․연계하여 제약․바이오산업 경쟁력 강화국민 건강 증진 도모를 목적으로 2021년부터 10년 간 ‘국가신약개발지원사업’ 추진할 계획이다.
 
사업 범부처 통합 지원을 통해 기존부처 별 개별 지원따른 한계를 극복하고, 기초연구부터 사업화까지 신약개발 전 주기를 지원하여 보다 효율적으로 글로벌 신약개발의 실용화 성과를 창출 할 수 있도록 기획되었다.
 
○ 동 사업주요 내용은,
 
우수한 초기파이프라인의 지속적 공급을 목표로 하는 신약기반 확충연구
 
기초연구성과가 임상단계로 원활히 진입할 수 있는 생태계를 조성하기 위한 신약 R&D 생태계 구축연구
 
기업중심의 신약개발을 위한 임상연구를 지원하는 신약 임상개발
 
비임상-임상, 기술사업화, 제조·생산 등 신약개발의 주요 단계별 장벽 해소를 위한 신약R&D 사업화 지원4개 부문으로 구성된다.
 
이번 공청회‘국가신약개발연구사업’기획내용발표하고, 산․학․연 관계 전문가유관기관 등이 토론하는 방식으로 진행 될 예정이다.
 
정부는 이번 공청회에서 제시의견을 적극 반영하여 사업기획을 보완, 다음 달 예비타당성 조사를 신청할 계획이다.
 
2019-07-25 면
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자료 제공 : 정책브리핑 korea.kr

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