농림축산검역본부(본부장 박봉균, 이하 검역본부)는 ’17년도 농림축산검역검사기술개발사업을 평가한 결과 구제역‧AI‧말 줄기세포치료제 등의 분야에서 우수한 성과를 거두었다고 밝혔다.
(구제역 백신) 2020년까지 한국형 구제역 백신을 생산(100대 국정과제)하겠다는 목표의 첫 관문인 백신생산 원천기술개발을 완료하였다.
❍ 이번에 확보한 원천기술은 ① 백신 생산용 종자바이러스 ② 종자바이러스 대량 증식을 위한 부유세포 배양기술 ③ 배양된 세포로부터 백신원료가 되는 항원을 고순도*로 추출하는 전 과정을 포함하고 있다.
* 항원 기준함량 국제기준(1㎍/㎖)을 초과한 2㎍/㎖ 달성
- 특히, 이번 원천기술은 지난 ‘14년 진천에서 발생한 O형 바이러스를 기반으로 개발하여 향후 활용도를 크게 높였다는 의미가 있다.
❍ 아울러, 이미 확보한 종자바이러스 외에도 해외에서 발생한 바이러스의 유전자 정보만으로도 새로운 종자바이러스를 개발할 수 있는 시스템을 구축하였다.
- 이로써 해외 구제역 발생 동향에 따라 사전에 대응 백신을 개발할 수 있는 가능성도 열어 놓았다.
❍ 한편, 이번에 확보한 종자바이러스와 원천기술은 ‘19년 백신공장 완공을 목표로 설립된 민간백신회사*(㈜에프브이씨, FVC)에 민관 공동연구 방식을 통해 이전함으로써 당초 목표인 2020년 국산백신생산을 차질없이 추진해나갈 예정이다.
* 구제역 백신 제조시설 구축 지원사업에서 선정된 신설회사로 녹십자, 코미팜, 고려비앤피 3개사의 컨소시움으로 설립
[백신공장 총 사업비 690억원중 융자 70% 지원(공장 설립 비용 30% 및 사업부지·운영비는 자부담)]
(AI 대응) 만약의 긴급사태에 대비한 『AI 항원뱅크』 비축용 바이러스 연구가 우수한 평가를 받았다.
❍『AI 항원뱅크』는 살처분 등 기존 방역조치만으로 통제가 어려운 경우 제한적으로 백신을 사용함으로써 확산을 차단하기 위해 추진 중에 있다.
- 항원뱅크의 원활한 구축을 위해서는 국제공조를 통해 새로운 유행주 및 유입 가능성이 높은 백신후보주를 사전에 확보하여, 증식성 등 효능이 우수한 백신 개발이 필요하다.
❍ 검역본부는 ‘13∼‘17년 기간에 우리나라와 주변국에서 크게 유행한 2종의 H5 계통형(Clade)의 바이러스를 대상으로 연구하였고, 이 중 백신 후보주를 5종* 선발하였다.
- 선발된 5종의 후보주 중에서 닭을 대상으로 한 효능평가가 완료된 2종은 금년 2월까지 항원뱅크에 비축하고, 나머지 3종은 9월까지 효능 평가를 완료할 계획이다.
* 항원뱅크 비축용 후보주 5종
- H5N1형(‘13년 베트남, Clade2.3.2.1(C))
- H5N6형(‘16년 한국, Clade2.3.4.4(C)) [완료 2종]
- H5N8형(‘14년 한국, Clade2.3.4.4(A))
- H5N8형(‘17년 한국, Clade2.3.4.4(B))
- H5N6형(‘15년 베트남, Clade2.3.4.4(D))
대규모 축산 질병 대응 연구 외에도 미래성장동력으로 기대되는 기술 연구도 좋은 평가를 받았다.
(구제역 백신) 2020년까지 한국형 구제역 백신을 생산(100대 국정과제)하겠다는 목표의 첫 관문인 백신생산 원천기술개발을 완료하였다.
❍ 이번에 확보한 원천기술은 ① 백신 생산용 종자바이러스 ② 종자바이러스 대량 증식을 위한 부유세포 배양기술 ③ 배양된 세포로부터 백신원료가 되는 항원을 고순도*로 추출하는 전 과정을 포함하고 있다.
* 항원 기준함량 국제기준(1㎍/㎖)을 초과한 2㎍/㎖ 달성
- 특히, 이번 원천기술은 지난 ‘14년 진천에서 발생한 O형 바이러스를 기반으로 개발하여 향후 활용도를 크게 높였다는 의미가 있다.
❍ 아울러, 이미 확보한 종자바이러스 외에도 해외에서 발생한 바이러스의 유전자 정보만으로도 새로운 종자바이러스를 개발할 수 있는 시스템을 구축하였다.
- 이로써 해외 구제역 발생 동향에 따라 사전에 대응 백신을 개발할 수 있는 가능성도 열어 놓았다.
❍ 한편, 이번에 확보한 종자바이러스와 원천기술은 ‘19년 백신공장 완공을 목표로 설립된 민간백신회사*(㈜에프브이씨, FVC)에 민관 공동연구 방식을 통해 이전함으로써 당초 목표인 2020년 국산백신생산을 차질없이 추진해나갈 예정이다.
* 구제역 백신 제조시설 구축 지원사업에서 선정된 신설회사로 녹십자, 코미팜, 고려비앤피 3개사의 컨소시움으로 설립
[백신공장 총 사업비 690억원중 융자 70% 지원(공장 설립 비용 30% 및 사업부지·운영비는 자부담)]
(AI 대응) 만약의 긴급사태에 대비한 『AI 항원뱅크』 비축용 바이러스 연구가 우수한 평가를 받았다.
❍『AI 항원뱅크』는 살처분 등 기존 방역조치만으로 통제가 어려운 경우 제한적으로 백신을 사용함으로써 확산을 차단하기 위해 추진 중에 있다.
- 항원뱅크의 원활한 구축을 위해서는 국제공조를 통해 새로운 유행주 및 유입 가능성이 높은 백신후보주를 사전에 확보하여, 증식성 등 효능이 우수한 백신 개발이 필요하다.
❍ 검역본부는 ‘13∼‘17년 기간에 우리나라와 주변국에서 크게 유행한 2종의 H5 계통형(Clade)의 바이러스를 대상으로 연구하였고, 이 중 백신 후보주를 5종* 선발하였다.
- 선발된 5종의 후보주 중에서 닭을 대상으로 한 효능평가가 완료된 2종은 금년 2월까지 항원뱅크에 비축하고, 나머지 3종은 9월까지 효능 평가를 완료할 계획이다.
* 항원뱅크 비축용 후보주 5종
- H5N1형(‘13년 베트남, Clade2.3.2.1(C))
- H5N6형(‘16년 한국, Clade2.3.4.4(C)) [완료 2종]
- H5N8형(‘14년 한국, Clade2.3.4.4(A))
- H5N8형(‘17년 한국, Clade2.3.4.4(B))
- H5N6형(‘15년 베트남, Clade2.3.4.4(D))
대규모 축산 질병 대응 연구 외에도 미래성장동력으로 기대되는 기술 연구도 좋은 평가를 받았다.
(동물 줄기세포 치료제) 검역본부는 한국마사회, ㈜세포바이오와의 공동연구를 통해, 국내 최초로 말의 뼈(骨) 및 인대 손상 치료용 ‘3차원배양* 말 줄기세포치료제’를 개발하였다.
* 3차원배양 : 줄기세포 배양에 최적화된 3차원 구조물에서 세포를 배양하고 조기 분화를 유도하는 방법
❍ 이번 연구는 한국마사회가 발표한 ‘17년 한국경마 10大 뉴스로 선정되었으며, 금년에 국내 최초로 세포치료제 품목허가를 받아향후 동물 줄기세포치료제의 상용화를 선도할 것으로 기대된다.
❍ 이와 함께,「동물용 세포유래 치료제의 안전성·유효성 평가 가이드라인」을 마련(‘17.9월)하였으며, 이로써 신개념 동물약품 시장의 활성화를 위한 기반을 조성하였다는 평가를 받았다.
(꿀벌 낭충봉아부패병 증식 억제제 사용가이드라인 설정) 지난 ‘09.11월 최초 발생하여 토종벌에 큰 피해를 입힌 낭충봉아부패병 바이러스 증식 억제제를 개발하였다.
❍ 이번에 개발된 억제제는 향후 산업체로 기술 이전이 예정되어 있어, 최근 감소 추세에 있는 국내 토종벌 사육규모*를 회복시키는데 도움을 줄 것으로 기대된다.
* 국내 토종벌 및 봉군수: (’09) 17천호 38만군 → (‘15) 3천호 11만군
❍ 한편, 동 억제제의 정확한 사용을 위한 가이드라인*을 개발하기 위해 전국 6개 지역 25개 봉장 220봉군에서 현장평가를 거쳤다.
* 최적조건: 2주 간격, 3회 경구 투여시 억제효과 확인
* 3차원배양 : 줄기세포 배양에 최적화된 3차원 구조물에서 세포를 배양하고 조기 분화를 유도하는 방법
❍ 이번 연구는 한국마사회가 발표한 ‘17년 한국경마 10大 뉴스로 선정되었으며, 금년에 국내 최초로 세포치료제 품목허가를 받아향후 동물 줄기세포치료제의 상용화를 선도할 것으로 기대된다.
❍ 이와 함께,「동물용 세포유래 치료제의 안전성·유효성 평가 가이드라인」을 마련(‘17.9월)하였으며, 이로써 신개념 동물약품 시장의 활성화를 위한 기반을 조성하였다는 평가를 받았다.
(꿀벌 낭충봉아부패병 증식 억제제 사용가이드라인 설정) 지난 ‘09.11월 최초 발생하여 토종벌에 큰 피해를 입힌 낭충봉아부패병 바이러스 증식 억제제를 개발하였다.
❍ 이번에 개발된 억제제는 향후 산업체로 기술 이전이 예정되어 있어, 최근 감소 추세에 있는 국내 토종벌 사육규모*를 회복시키는데 도움을 줄 것으로 기대된다.
* 국내 토종벌 및 봉군수: (’09) 17천호 38만군 → (‘15) 3천호 11만군
❍ 한편, 동 억제제의 정확한 사용을 위한 가이드라인*을 개발하기 위해 전국 6개 지역 25개 봉장 220봉군에서 현장평가를 거쳤다.
* 최적조건: 2주 간격, 3회 경구 투여시 억제효과 확인
(아프리카돼지열병 진단기법 확립 및 유입감시) 아프리카 및 동구권에서 치명적인 영향을 주고 있는 아프리카돼지열병*(이하 ‘ASF’)의 국내 유입에 대비하여 다양한 진단기법**을 확립하였다.
* ASF:돼지에서 급성은 폐사율이 100%에 달하는 전염병으로, 치료제·백신이 없음. 최근 러시아(몽골 인근 국경지대)에서 발생 및 유입 우려
** 항원 실시간 유전자검사법(real-time PCR), 간이항체검사법 및 바이러스 분리·배양기법
❍ 한편, ASF 유입 감시를 위해 항체 예찰 및 국경검역시 압수한 돼지고기·가공품에 대한 항원검사를 실시하고 전량 음성*임을 확인하였다.
* ‘17년 (항체예찰) 사육돼지 2,408두 및 야생 멧돼지 1,049두 (항원검사) 87건
❍ 앞으로도 능동적으로 예찰을 지속 실시하여 ASF의 국내 유입을 철처히 방지할 계획이다.
검역본부 관계자는 “2018년도에도 현장에서 필요로 하고 우수한 연구성과가 예상되는 44개 과제를 선정하였으며, 이러한 연구결과를 토대로 국가방역에 기여하고 나아가 세계적으로 인정받는 수의학 전문연구기관으로 도약할 것”이라고 밝혔다.
* ASF:돼지에서 급성은 폐사율이 100%에 달하는 전염병으로, 치료제·백신이 없음. 최근 러시아(몽골 인근 국경지대)에서 발생 및 유입 우려
** 항원 실시간 유전자검사법(real-time PCR), 간이항체검사법 및 바이러스 분리·배양기법
❍ 한편, ASF 유입 감시를 위해 항체 예찰 및 국경검역시 압수한 돼지고기·가공품에 대한 항원검사를 실시하고 전량 음성*임을 확인하였다.
* ‘17년 (항체예찰) 사육돼지 2,408두 및 야생 멧돼지 1,049두 (항원검사) 87건
❍ 앞으로도 능동적으로 예찰을 지속 실시하여 ASF의 국내 유입을 철처히 방지할 계획이다.
검역본부 관계자는 “2018년도에도 현장에서 필요로 하고 우수한 연구성과가 예상되는 44개 과제를 선정하였으며, 이러한 연구결과를 토대로 국가방역에 기여하고 나아가 세계적으로 인정받는 수의학 전문연구기관으로 도약할 것”이라고 밝혔다.
