상업 치료제 연구 14.5% 차지

美 46%로 1위… 中은 10.4%

줄기세포 치료제를 이용한 상업적 임상연구를 우리나라가 세계 두 번째로 많이 하는 것으로 나타났다. 1위는 미국이다.

3일 식품의약품안전처가 2015년 줄기세포 치료제 개발과 규제 동향을 조사한 자료에 따르면 1998년부터 2015년까지 전 세계에서 이뤄진 줄기세포치료제 상업적 임상연구 317건 가운데 46건(14.5%)이 한국에서 시행됐다. 미국은 146건으로 우리나라보다 3배 이상 많았지만, 임상 점유율이 2014년 49.0%에서 지난해 46.0%로 3% 포인트 하락한 반면 우리나라는 2014년 13.5%에서 2015년 14.5%로 1% 포인트 상승했다. 중국의 임상점유율(10.4%)도 전년보다 1% 포인트 올랐다.

임상개발 초기 단계에는 미국이 전체 임상연구의 65.0%를 수행하며 상업 임상을 주도했으나, 최근 4년간 한국·중국 등 아시아 국가와 유럽 국가의 추격으로 국제적 주도권이 재편되는 양상을 보이고 있다.

특히 중국의 추격이 거세다. 중국은 2009년 한국보다 늦게 상업적 임상연구를 시작했지만, 2007~2011년 스페인을 앞질러 전체 임상의 약 7%를 차지하는 수준으로 성장했고 현재는 한국의 임상점유율을 70%까지 따라잡았다.

한국과 중국의 약진으로 임상연구 초창기 전체 임상의 65.0%를 차지했던 미국은 점유율이 지난해 기준으로 19.0% 포인트나 하락했다.

식약처는 보고서에서 “한국은 현재까지 양적인 성장 측면에서 상당한 성과를 거뒀지만, 앞으로 고도의 과학적 검증을 통한 질적 성장에 주력해 세계시장 검증을 통과할 수 있는 제품 개발을 목표로 해야 한다”고 분석했다.

세종 이현정 기자 hjlee@seoul.co.kr