질병관리청, 차세대 결핵 진단제 개발 국제공동연구 착수

- 필리핀과 국제공동연구 착수, 결핵 진단기술 상용화 추진

- 다제내성 결핵 신속 진단 키트 현지 임상 평가 본격화

  질병관리청(청장 임승관) 국립보건연구원(원장 직무대리 김원호)은 필리핀 열대의학연구소(이하 RITM)와 연구협약을 맺고 차세대 결핵 진단 기술 개발을 위한 공동연구에 착수한다.

  이번연구는 질병관리청 국립보건연구원이 수행하고 있는 「결핵 퇴치 글로벌 협력 실용 기술 개발('25~'29)」사업의 일환으로, 국제협력을 통해 결핵 진단 기술의 신속한 상용화를 추진하기 위해 마련되었다. 

  국립보건연구원은 필리핀 RITM과 협력해 국내 기업 ㈜커넥타젠(연구책임자: 정승현 교수)과 공동 개발한 차세대 다제내성 결핵 진단 키트 시제품*의 성능을 평가하고 필리핀 현지임상연구를 통해 글로벌 적용 가능성을 검증할 예정이다.

 * 표적 차세대염기서열분석법을 이용, 14종 항결핵제의 내성유전자 37개 변이 동시 검출 (베다퀼린, 델라마니드, 리팜피신, 이소니아지드, 에탐부톨, 피라진아미드, 플루오르퀴놀론, 리네졸리드, 클로파지민, 시클로세린, 아미카신, 스트렙토마이신, 에치온아미드, 파라아미노살리실산)

 ※ tNGS 기반 차세대 신속 진단 기술 효능 평가를 위한 해외 공동 연구('25~'27)

  이번 연구에 사용되는 시제품은 세계보건기구(WHO)*가 권고하는 다제내성결핵 치료제인 베다퀼린과 델라마니드의 내성 여부를 동시에 검출할 수 있는 것이 특징으로, 향후 국내외 임상 현장에서의 활용 가치가 매우 높을 것으로 기대된다.

 * 플루오르퀴놀론 내성 여부와 관계없이 내성 결핵 환자에서 베다퀼린, 델라마니드, 리네졸리드, 레보플록사신, 클로파지민으로 구성된 6개월 치료 요법(BDLLfxC)의 사용을 권고함(WHO 결핵 운영 지침-치료, 2025)

  임승관 질병관리청장은 "질병관리청은「제3차 결핵관리 종합계획('23~'27)」을 수립하고, 정부 주도의 결핵 전주기(예방·진단·치료) 관리 강화를 위해 진단 및 치료 분야의 기술혁신을 지속적으로 추진해 오고 있다."고 전하며, 

  "이번 질병관리청 주도의 국제협력 연구를 계기로 국내 결핵 진단 기술이 세계적으로 경쟁력 있는 선도기술이 되도록 지원하고 결핵 퇴치에 지속적으로 기여해 나가겠다"고 밝혔다.

<붙임>  1. 결핵 퇴치 글로벌 협력 실용기술 개발 사업 설명자료

         2. 차세대 다제내성 결핵 진단 키트 시제품 개발