국립보건연구원, 선천 감염증 임상연구 본격 추진

- 신생아에서 발생하는 선천감염 관리 근거 마련을 위한 임상연구 진행

- 국내 21개 의료기관 참여를 통한 연구대상자 등록 시작

  질병관리청(청장 임승관) 국립보건연구원(원장 남재환)은 신생아에서 발생하는 선천 감염증 관리의 근거 마련을 위해 「선천 감염증 레지스트리 임상연구」를 본격적으로 시작한다.

  선천 감염증이란 임신 중 산모가 감염된 병원체가 태반이나 분만과정 등을 통해 전파되어 신생아가 감염된 상태로 출생하는 질환을 의미하며, 중증의 경우 청력 손실, 소두증 등 장기 합병증을 유발하는 것으로 알려져 있다. 우리나라에서는 선천 감염증 환자 관리를 위한 연구와 근거가 제한적으로, 임상관리 지침은 대부분 국외 지침과 연구결과 등을 참고하고 있는 상황이다.

  이에, 국립보건연구원은 선천 감염증*으로 진단된 환자 추적조사(최대 2년)를 통해 연구 데이터를 확보하고, 국내 선천 감염증 환자의 임상·역학적 특성 및 합병증 발생을 조사하기 위한 연구**를 수행하고 있다.

  * (연구대상군) 선천 톡소플라즈마, 선천 매독, 선천 풍진증후군, 선천 헤르페스, 선천 거대세포바이러스로 진단된 환자(신생아) 

 ** (과제명) 선천 감염증 레지스트리 구축·운영(`25년10월~`27년12월)(연구기관) 삼성서울병원 등 총 21개 참여기관

  현재까지「선천 감염증 레지스트리(KOCINET*)」연구네트워크(21기관)를 확보하고 연구설명서, 동의서 및 데이터 입력체계 등 연구프로토콜을 마련하여 다기관 기관생명윤리심의위원회(IRB) 승인을 완료했으며, 환자 등록을 정식으로 시작 할 예정이다.

  * Korean Congenital Infection Network

  향후, 확보된 자료를 바탕으로 국내 선천 감염증 임상·역학적 특성과 합병증 발생을 연구하고, 대규모 보험청구자료를 활용하여 대표성 있는 선천 감염증 대상자의 치료 및 장기 임상경과 등 연구를 추진 할 예정이다.

  주관연구기관(삼성서울병원) 연구책임자 김예진 교수는 "저출산 문제가 심각한 국내에서 신생아들의 건강 증진을 위한 체계적인 선천 감염증 연구체계가 부재한 상황이었지만, 정부 지원으로 국내 선천 감염증 신생아 및 영아들의 관리를 위한 연구가 시작된 것은 매우 의미 있는 일"이라고 밝히며, "이번 연구를 통해 폭넓은 임상근거를 마련할 수 있도록 노력하겠다."라고 전했다.

  임승관 질병관리청장은 "국외의 경우 임상연구 결과를 선천 감염증 환자의 선별검사 도입 논의, 진단·추적관찰 가이드라인 등 정책 결정에 적극적으로 활용하고 있는 상황으로, 국내에서도 본 연구를 통한 연구성과가 정책 마련의 기반이 될 것으로 기대된다."라고 전하며, "질병관리청은 앞으로도 근거기반 감염병 관리 정책을 위해 다방면의 연구개발(R&D)을 지속적으로 추진하겠다."라고 밝혔다.

<붙임>  1. 연구과제 개요

   2. 연구과제 홍보자료