식약처, 개정안 예고

식품의약품안전처는 치아매니큐어와 휴대용 공기를 의약외품으로 신규 지정하는 내용의 ‘의약외품 범위 지정 개정안’을 행정 예고한다고 26일 밝혔다.

이에 따라 내년 하반기부터 치아매니큐어, 휴대용 공기를 제조·수입·판매하려면 의약외품 허가를 받아야만 한다. 치아매니큐어는 치아 표면에 발라 치아의 색상을 일시적으로 조절하는 제품이고 휴대용 공기는 직접 흡입하는 방식으로 제공되는 공기 조성 제품이다.

개정안은 욕용제(여드름 등 피부질환 보조 요법제), 탈모방지 등을 목적으로 하는 외용제, 염모제(탈색·탈염 포함), 제모제는 의약외품에서 제외했다. 이들 제품은 6월부터 기능성 화장품으로 전환된다. 신규 제품을 제조·수입·판매하기 위해서는 기능성화장품 심사를 받아야 한다.

식약처는 치약, 치아미백제 등 세정 목적의 의약외품에 미세플라스틱 사용을 금지하는 ‘의약외품 품목허가·신고·심사 규정’ 개정안도 행정 예고했다. 7월부터는 미세플라스틱을 사용하는 의약외품의 제조·수입이 금지되고 내년 7월부터는 판매도 금지된다. 미세플라스틱은 5㎜ 이하의 고체 알갱이로 하천·해양환경과 생태계에 심각한 영향을 주고, 결국에는 먹이사슬을 통해 사람에게도 피해를 줄 수 있다.

정현용 기자 junghy77@seoul.co.kr