노바백스 XBB.1.5 신규백신 약 50만 회분 도입

- 인플루엔자 백신과 같은 합성항원 방식의 신규백신으로, 12세 이상의 코로나19 백신접종에 12월 18일부터 활용 예정

  질병관리청(청장 지영미)은 이번 절기 코로나19 백신접종에 활용될 노바백스 XBB.1.5 신규백신 약 50만 회분이 금일(11월 29일) 식품의약품안전처(이하 식약처)의 긴급사용승인*에 따라 국내 도입된다고 밝혔다.

  * 공중보건 위기대응 특별법 제12조(긴급사용승인 등) : 식약처장이 인정하는 외국에서 허가 등에 준하는 조치를 받은 경우 긴급사용승인 가능

  노바백스 XBB.1.5 신규백신은 B형 간염, 인플루엔자 백신 등의 생산방식과 동일하게 유전자재조합 기술로 만든 합성항원 백신으로, 해외의 경우 미국 식품의약국(FDA)에서 10월 3일 긴급사용승인, 유럽의약품청(EMA)에서 10월 31일 허가받은 바 있다. 

  이번 신규백신은 식약처의 승인사항*을 반영하여 12세 이상의 접종에 활용될 예정이며, 당일접종 및 사전예약은 12월 18일부터 시작한다. 고위험군을 포함한 12세 이상의 모든 국민은 무료로 접종이 가능하다.

  * 승인사항: (효능·효과) 12세 이상에서 코로나19 예방, (접종횟수) 이전 접종이력과 상관없이 1회 접종, (용법·용량) 기초접종 또는 추가접종 최소 3개월 이후 0.5ml 근육주사

  그간 초기주 기반의 유전자재조합 백신은 mRNA 백신의 접종이 어려운 분에게 한정하여 권고하고 보조적으로 활용하였으나, 이번 노바백스 신규백신은 mRNA 백신(화이자·모더나)과 같이 XBB.1.5 변이를 타깃으로 하기 때문에 mRNA 백신과 동일하게 권고*할 예정이다. 

  * 예방접종전문위원회 의결 11월 29일

  접종은 사전예약 없이 접종기관에 직접 방문하면 가능하며, 사전예약은 온라인(ncvr.kdca.go.kr)을 통해 할 수 있다. 접종기관은 전국 위탁의료기관 및 보건소이며, 자세한 사항은 코로나19 예방접종누리집(ncv.kdca.go.kr)에서 확인할 수 있다. 

  * 접종기관 확인경로 : 코로나19예방접종누리집(ncv.kdca.go.kr) > 예방접종현황 > 코로나19 백신접종기관

  지영미 질병관리청장은 “신규 도입된 노바백스 백신은 국민의 접종경험이 많은 B형 간염, 인플루엔자 백신 등과 같은 유전자재조합 방식의 백신으로, 그간 mRNA 백신 접종에 어려움이 있던 분들에게 좋은 대안이 마련된 만큼 적극적인 접종 참여를 당부드린다”고 밝혔다.