수급불안 진해거담제 4개 품목, 경장영양제 2개 품목 대응방안 논의

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수급불안 진해거담제 4개 품목, 경장영양제 2개 품목 대응방안 논의

- 제12차 의약품 수급불안정 민관협의체 개최(2.7.(수))

<요약본>

보건복지부(장관: 조규홍), 식품의약품안전처(처장: 오유경)는 2월 7일(수) 관련 기관·단체 등과 함께「제12차 수급 불안정 의약품 대응 민관 실무협의」를 개최하였다.

이번 회의에서는 그간 대응 조치를 취해 온 12개 성분·67개 품목의 수급 상황을 확인하고, 수급 불안이 제기되고 있는 진해거담제 4개 품목 및 경장영양제 2개 품목에 대한 논의를 진행하였다.

2023년부터 수급 불안정 의약품 공급 확대를 위해 6개 성분(12개 품목,붙임참조)에 대해 약가 인상, 3개 품목에 대해 식약처 행정 지원 등이 진행되었으며, 현재 5개 품목은 도매 재고율 30~50% 수준으로 안정화 추이를 전망하였다. 다만, 툴로부테롤 패취류는 공급 불안이 계속되고 있어 증산조건부 약가 인상 협상을 진행 중에 있다.

진해거담제 4개 품목은 호흡기 질환 유행 등으로 전년대비 월평균 청구량은 증가하였으나, 제약사 공급량이 감소한 것으로 나타났으며, 특히 1개 품목 공급 중단이 예정되어 있어 타 제품 생산 확대를 위한 대응 방안을 논의하였다.

경장영양제 2개 품목은 수입 제품으로 전체 수입량은 전년 대비 증가하고 있으나 전쟁 상황 등 최근 국제 정세 영향 등으로 공급이 위축되고 있는 것으로 나타났다.

보건복지부 약무정책과 남후희 과장은 “의약품 안전사용서비스(DUR) 알리미 등을 통해 제약사로부터 공급 부족·중단 보고된 의약품을 안내할 예정으로 관련 현황을 확인해 줄 것”을 당부하였다.

<상세본>

복지부와 식약처는 2023년 3월부터 민관협의체를 통해 의약품 수급 불안 해소방안을 논의해 왔으며 소아약 중심으로 우선 대응해 왔다. 이번 회의에서는 그간 대응 조치를 취해 온 12개 성분·67개 품목의 수급 상황을 확인하고, 수급 불안이 제기되고 있는 진해거담제 4개 품목 및 경장영양제 2개 품목에 대한 논의를 진행하였다.

□ 주요 논의 사항

① 조치 중 품목 수급 동향 논의(붙임 참조)

2023년부터 수급 불안정 의약품 공급 확대를 위해 보령메이액트세립 등 6개 성분(12개 품목)에 대해 약가 인상, 보스민액 등 3개 품목에 대해 식약처 행정 지원 등이 진행되었다. 그 결과 현재 5개 품목은 도매 재고율*이 30~50% 수준으로 안정화 추이를 보일 것으로 전망하였다.

* (심평원 의약품관리종합정보포털 내 수급불안정의약품 정보 참조) 산출 기준일자 직전 1개월과 직전 2개월의 요양기관 공급량 평균 대비 도매업체 재고보유 추정량을 비율로 표기

다만, 제형 특수성으로 직접 생산업체가 적은 툴로부테롤 패취류는 공급 불안이 계속되고 있어 증산조건부 약가 인상을 위해 건강보험공단이 해당 제약사와 협상 중이며, 공급량 증산에도 불구 현장에서 구매가 어려운 것으로 보고되는 의약품 2개 품목에(슈다페드정, 세토펜현탁액) 대해서는 현재 사재기 현장조사 진행 중인 상황을 공유하였다.

② 진해거담제 4개 품목 수급 동향 분석

디히드로코데인 복합제(진해거담제) 4개 품목*은 호흡기 질환 유행 등으로 전년대비 월평균 청구량은 증가하였으나, 제약사 공급량이 감소한 것으로 나타났다.

* 코대원정(대원제약), 코푸정(유한양행), 코데닝정(종근당), 코데날정(삼아제약)

특히 1개 품목 공급 중단이 예정되어 있어 타 제품 생산 확대를 위한 대응 방안을 논의하였다.

(단위: 천 정)

구분	제약사 공급량		요양기관 공급량				요양기관 사용량			수급대비 사용
			총 공급량		월평균 공급량		총 청구량		월평균 청구량
‘22년	528,089	443,856		36,988		354,043		29,504		0.80
1분기	134,094	140,577		46,859		104,614		34,871		0.74
2분기	110,115	84,829		28,276		73,233		24,411		0.86
3분기	159,831	124,773		41,591		74,743		24,914		0.60
4분기	114,049	93,678		31,226		101,453		33,818		1.08
~‘23년 11월 (~12월)	358,869 (412,113)	364,211 (419,867)		33,110 (34,989)		345,601		31,418		0.95
1분기	81,710	78,500		26,167		89,053		29,684		1.13
2분기	105,950	102,387		34,129		103,030		34,343		1.01
3분기	82,333	83,643		27,881		79,453		26,484		0.95
4분기*	88,876 (142,120)	99,681 (155,337)		49,840 (51,779)		74,065		37,032		0.74

* ’23년 4분기 공급량은 10~11월(10월~12월), 사용량은 10~11월 내역, 수급대비사용은 10~11월 사용량/수급량

* 사용량은 ’22년 1월~’23년 11월까지의 요양급여 청구량

③ 경장영양제 2개 품목 수급동향 분석

암환자 등 정상 식사가 어려운 환자들의 영양을 보충하는 경장영양제 급여 의약품 2개 품목*에 대한 부족 신고가 접수되어 수급 동향을 분석하였다. 해당 품목들은 수입 제품으로 전체 수입량은 전년 대비 증가하고 있으나 최근 국제 정세 영향 등으로 공급이 위축되어 공급 부족에 대비하여 조치 필요성 등을 논의하였다.

* 하모닐란액(비브라운코리아, 약가 인상 조치 중), 엔커버액(제이더블유중외제약)

(단위: 천개)

구분	제약사 공급량	요양기관 공급량		요양기관 사용량		수급대비 사용
구분	제약사 공급량	총 공급량	월평균 공급량	총 청구량	월평균 청구량	수급대비 사용
‘22년	28,223	28,090	2,341	28,034	2,336	1.00
1분기	7,048	6,283	2,094	6,361	2,120	1.01
2분기	7,117	6,770	2,257	6,787	2,262	1.00
3분기	6,504	7,406	2,469	7,472	2,491	1.01
4분기	7,554	7,631	2,544	7,414	2,471	0.97
~‘23년 11월 (~12월)	29,502 (32,040)	33,435 (35,962)	3,040 (2,997)	29,631	2,694	0.89
1분기	7,424	7,492	2,497	7,603	2,534	1.01
2분기	9,032	8,125	2,708	8,054	2,685	0.99
3분기	8,624	11,830	3,943	8,740	2,913	0.74
4분기*	4,422 (6,960)	5,988 (8,515)	2,994 (2,838)	5,234	2,617	0.87

* ’23년 4분기 공급량은 10~11월(10월~12월), 사용량은 10~11월 내역, 수급대비사용은 10~11월 사용량/수급량

* 사용량은 ’22년 1월~’23년 11월까지의 요양급여 청구량

보건복지부 약무정책과 남후희 과장은 “의약품 공급부족은 단기간 해소하기 어려운 과제로 일선 의료기관에서의 처방 협조가 필요 상황”이라고 말하며 “의약품 안전사용서비스(DUR) 알리미 등을 통해 제약사로부터 공급 부족·중단 보고된 의약품을 안내할 예정으로 관련 현황을 확인해 줄 것”을 당부하였다.

<붙임> 2023년 조치 의약품 현황